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1、無菌潔凈室裝修時不設(shè)置水池及地漏；

2、無菌潔凈室裝修時，更衣室、物料緩沖間設(shè)連鎖或報警裝置；

3、無菌潔凈室的關(guān)鍵操作間設(shè)壓差表，氣流方向發(fā)生變化即做偏差論處理；

4、無菌潔凈室人員進(jìn)入時，必須穿無菌衣、鞋、手套及無菌口罩；

5、無菌潔凈室內(nèi)所用消毒酒精必須除菌過濾；

6、潔凈內(nèi)所用的清潔工具必須經(jīng)清潔、消毒、滅菌，無菌操作區(qū)清潔結(jié)束后，應(yīng)立即從無菌區(qū)取出，不能滯留在內(nèi)；

7、無菌潔凈室所用容器、工器具、過濾器均須滅菌或消毒；

8、無菌潔凈室內(nèi)使用的膠塞必須滅菌，小瓶或安瓶須經(jīng)干熱滅菌，藥液凈除菌過濾。如果扎蓋設(shè)在無菌區(qū)，則鋁蓋應(yīng)當(dāng)滅菌；

12、無菌潔凈室內(nèi)使用的小車必須消毒；如采用傳送帶形式，則分段設(shè)置的傳送帶，定期消毒；

13、無菌潔凈室除菌過濾使用串聯(lián)方式，即2只過濾器串聯(lián)，確保除菌過濾安全；

14、無菌潔凈室的空氣、表面、手、工作服須每批監(jiān)控，結(jié)果進(jìn)批檔案記錄；

15、無菌潔凈室每年須通過培養(yǎng)基灌裝方式進(jìn)行再驗(yàn)證。

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